নেফি অ্যানাফিল্যাক্সিসের জন্য ইতিবাচক, বাস্তব-বিশ্বের ডেটা প্রদর্শন করে

এআরএস ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক মৌখিক খাদ্য চ্যালেঞ্জ বা অ্যালার্জেন ইমিউনোথেরাপির মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগীদের মধ্যে অ্যানাফিল্যাক্সিস লক্ষণগুলির চিকিত্সার ক্ষেত্রে নেফির (এপিনেফ্রাইন অনুনাসিক স্প্রে) এর কার্যকারিতা সমর্থনকারী বাস্তব-বিশ্ব প্রমাণ ঘোষণা করেছে, প্রকাশের জন্য চিঠিপত্র অনুসারে প্রকাশিত হয়েছে অ্যালার্জি, হাঁপানি এবং ইমিউনোলজির অ্যানালস।¹

নেফি প্রথম আগস্ট 9, 2024 এ কমপক্ষে 66 66 পাউন্ডের ওজনে শিশুদের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, তারপরে আরও প্রসারিত হয়েছিল 4 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য 5 মার্চ, 2025 এ। ^2,3

বিশ্লেষণে, মৌখিক খাদ্য চ্যালেঞ্জ বা ইমিউনোথেরাপির সময় অ্যানাফিল্যাক্সিস লক্ষণগুলি অনুভব করা 545 রোগীকে স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারী দ্বারা নেফির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল। সব মিলিয়ে এপিনেফ্রাইন স্প্রে দিয়ে চিকিত্সা করা 89.2% রোগী একক ডোজ সহ লক্ষণ রেজোলিউশন অর্জন করেছিলেন। এই সাফল্যের হার এপিনেফ্রাইন ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন বা অটো-ইনজেক্টরের মেটা-বিশ্লেষণ থেকে প্রাপ্ত ফলাফলগুলি আয়না করে, যা এআরএস অনুসারে খাদ্য-প্ররোচিত অ্যানাফিল্যাক্সিসের জন্য চিকিত্সা করা 88.9% রোগীদের মধ্যে একক-ডোজ কার্যকারিতা রিপোর্ট করে।

দেখুন: আরএক্স পর্যালোচনা: 2025 এর জন্য পেডিয়াট্রিক অ্যালার্জিতে সুই-মুক্ত এপিনেফ্রিনের ভূমিকা⁴

“এই তথ্যগুলি বিদ্যমান অনুসন্ধানগুলিকে শক্তিশালী করে এবং অ্যানাফিল্যাক্সিস ইভেন্টগুলির সময় নেফির সাথে বাস্তব-বিশ্বের চিকিত্সার ফলাফলগুলির প্রথম বৃহত আকারের প্রতিবেদন,” মেডিসিন ও পেডিয়াট্রিক্সের অধ্যাপক টমাস বি ক্যাসেল এবং ইউএসএফ হেলথ মুরসানি কলেজের অ্যালার্জি ও ইমিউনোলজির বিভাগের ক্লিনিকাল এবং অনুবাদ গবেষণা চিফ অফ ক্লিনিকাল এবং অনুবাদ গবেষণা চিফ, একটি বিবৃতিতে বলেছেন। “প্রতি 10 রোগীর মধ্যে প্রায় 9 জন সফলভাবে 500 টিরও বেশি রোগীর মধ্যে নেফির একক ডোজ দিয়ে সফলভাবে চিকিত্সা করা হয়েছিল তা সন্ধান করা মূলত এপিনেফ্রাইন ইনজেকশন দিয়ে পর্যবেক্ষণ করা historic তিহাসিক প্রতিক্রিয়া হারের সাথে একই রকম।”

নতুন প্রমাণগুলি পূর্বে নেফির ক্লিনিকাল স্টাডিজের পরিপূরক হিসাবে পরিপূরক, মৌখিক খাদ্য চ্যালেঞ্জের মধ্যে থাকা 15 জন রোগীর সম্ভাব্য ট্রায়াল সহ 3 ধাপের সম্ভাব্য ট্রায়াল সহ। সেই গবেষণায়, সমস্ত রোগী তাদের প্রাথমিক প্রতিক্রিয়া পরিচালনা করার জন্য দ্বিতীয় ডোজ প্রয়োজন ছাড়াই নেফিকে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছিলেন .5

অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ গুরুতর অ্যালার্জিযুক্ত প্রতিক্রিয়ার চিকিত্সার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র সুই-মুক্ত এপিনেফ্রাইন পণ্য নেফি। অনুনাসিক স্প্রে সূত্রটি সময় মতো চিকিত্সার ক্ষেত্রে বাধাগুলি কাটিয়ে ওঠার জন্য ডিজাইন করা হয়েছিল যেমন সুই ফোবিয়া এবং অটো-ইনজেক্টরগুলির ভুল ব্যবহার। এআরএস ফার্মাসিউটিক্যালস জোর দিয়েছিলেন যে নেফির ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রোফাইলগুলি প্রতিষ্ঠিত এপিনেফ্রাইন ইনজেকশন পণ্যগুলির সাথে একত্রিত করে, এর ক্লিনিকাল বিনিময়যোগ্যতা সমর্থন করে।¹

ক্যাসেল যোগ করেছেন, “বাস্তব-বিশ্বের ফলাফলের ডেটা এফডিএ অনুমোদনের জন্য পরিচালিত ক্লিনিকাল স্টাডিজের উপর ভিত্তি করে নেফি এবং এপিনেফ্রাইন ইনজেকশনটির ক্লিনিকাল ইন্টারচেঞ্জেবলিকে সমর্থন করে,” ক্যাসেল যোগ করেছেন। “নেফি অনুমোদিত ইনজেকশন পণ্যগুলির পরিসরের মধ্যে রক্তের স্তর এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছেন।”

অ্যানাফিল্যাক্সিস হ’ল একটি জীবন-হুমকী সিস্টেমিক অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া যা এপিনেফ্রিনের সাথে তাত্ক্ষণিক চিকিত্সার প্রয়োজন। .তিহাসিকভাবে, চিকিত্সা ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের উপর নির্ভর করে, সাধারণত অটো-ইনজেক্টরের মাধ্যমে সরবরাহ করা হয়। তবে সুই-ভিত্তিক পণ্যগুলির সাথে অ্যাক্সেস, ব্যয় এবং রোগীর দ্বিধায় চ্যালেঞ্জগুলি প্রশাসনের বিলম্ব করতে পারে।

তথ্যসূত্র:

1. এআরএস ফার্মাসিউটিক্যালস, ইনক। এআরএস ফার্মাসিউটিক্যালস অ্যানাফিল্যাক্সিসের লক্ষণগুলি ভোগা রোগীদের ক্ষেত্রে নেফি (এপিনেফ্রাইন অনুনাসিক স্প্রে) কার্যকারিতা সম্পর্কিত বাস্তব-জগতের প্রমাণ ঘোষণা করে। প্রেস রিলিজ। সেপ্টেম্বর 2025।
2. ফিচ জে। নেফি 1 মিলিগ্রাম এখন 4 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশুদের মধ্যে অ্যানাফিল্যাক্সিসের জন্য উপলব্ধ। সমসাময়িক শিশু বিশেষজ্ঞ। মে 7। সেপ্টেম্বর 9, 2025।
3. ফিচ জে এফডিএ 4 বছর বা তার বেশি বয়সের বাচ্চাদের অ্যানাফিল্যাক্সিসের জন্য নেফি 1 মিলিগ্রাম অনুমোদন করে। সমসাময়িক শিশু বিশেষজ্ঞ। মার্চ 6, 2025। সেপ্টেম্বর 9, 2025 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে http
4. শ্রোয়ার বি, ক্রাফ্ট সি, ট্রাইস্টার আর। আরএক্স পর্যালোচনা: 2025 এর জন্য পেডিয়াট্রিক অ্যালার্জিতে সুই-মুক্ত এপিনেফ্রিনের ভূমিকা। সমসাময়িক শিশু বিশেষজ্ঞ। মার্চ 12, 2025। সেপ্টেম্বর 9, 2025 এ অ্যাক্সেস করা হয়েছে http
5. এবিসওয়া এম, তাকাহাশি কে, তাকাহাশি কে কে, ইত্যাদি। এপিনেফ্রাইন অনুনাসিক স্প্রে মৌখিক খাদ্য চ্যালেঞ্জ, 3 ধাপের ট্রায়াল সহ রোগীদের মধ্যে অ্যালার্জির লক্ষণগুলি উন্নত করে। জে অ্যালার্জি ক্লিন ইমিউনোল। 2025; doi: 10.1016/j.jaip.2025.06.038।