ভ্যাকসিন উত্পাদন পুনরায় সংজ্ঞায়িত করা: এমআরএনএ প্রযুক্তি এবং স্বাস্থ্য সুরক্ষা এবং টিকা ইক্যুইটি অগ্রসর করার জন্য বৈশ্বিক সহযোগিতা
সেপ্টেম্বর 5, 2025 | শুক্রবার | মতামত | লিখেছেন হিথাইশি সি ভাস্কর
জোসেফাইন চেং, সিনিয়র মোডালিটি লিডার, প্রসেস সলুবনস, মের্কের লাইফ সায়েন্স বিজনেস প্রযুক্তিগত চ্যালেঞ্জগুলি বিজয়ী করার জন্য কৌশলগুলি আলোকিত করে এবং এমআরএনএ উত্পাদন ক্ষমতা সহ এলএমআইকে ক্ষমতায়িত করার জন্য কৌশলগুলি আলোকিত করে
জোসেফাইন চেং, সিনিয়র মোডালিটি লিডার, প্রসেস সলুবনস, মের্কের জীবন বিজ্ঞান ব্যবসা
গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি শিল্পগুলি ভ্যাকসিন টেকনোলজিসের অগ্রগতি দ্বারা চালিত উল্লেখযোগ্য রূপান্তরগুলি অনুভব করেছে। ম্যাসেঞ্জার আরএনএ (এমআরএনএ) প্ল্যাটফর্মগুলি, যা মহামারী যুগে স্পটলাইট অর্জন করেছে, তুলনামূলকভাবে দ্রুত বিকাশের সময়সীমা এবং স্কেলযোগ্য উত্পাদন সক্ষম করে ভাইরাস বা প্রোটিন সাবুনিটের মতো traditional তিহ্যবাহী পদ্ধতির তুলনায় তাদের বিশিষ্ট অবস্থানটি সুরক্ষিত করেছে। নমনীয়তা উদীয়মান রোগ এবং বৈকল্পিকগুলিতে দ্রুত ভ্যাকসিন ডিজাইন এবং অভিযোজন সক্ষম করে। প্রবণতা অনুসরণ করে, এশিয়া-প্যাসিফিক (এপিএসি) অঞ্চলটি ভ্যাকসিন উত্পাদন ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন প্রত্যক্ষ করছে, মূলত ম্যাসেঞ্জার আরএনএ (এমআরএনএ) প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মগুলি দ্বারা চালিত দ্বারা চালিত। জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া এবং ভারতের মতো মূল বাজারগুলি সরকারী উদ্যোগ এবং বিনিয়োগ দ্বারা সমর্থিত এমআরএনএ উদ্ভাবনকে সক্রিয়ভাবে অন্বেষণ করছে। এমআরএনএর সম্ভাবনাকে কার্যকরভাবে ব্যবহার করার জন্য, নির্মাতারা একটি দক্ষ কর্মশক্তি, নির্ভরযোগ্য সরবরাহ চেইন এবং উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক ফ্রেমওয়ার্কগুলিকে জোর দেয়। এম্বেরাকিং শিল্পের গতিশীলতা, গ্লোবাল বায়োফর্মা খেলোয়াড় যেমন ম र्क ের মতো সক্রিয়ভাবে শিল্পের প্রয়োজনীয়তাগুলি এমআরএনএ থেরাপির বিকাশ এবং ন্যায়সঙ্গত অ্যাক্সেসযোগ্যতা ত্বরান্বিত করে একটি ট্র্যাজেক্টরিতে স্থাপন করছে।
লাইফ সায়েন্স অ্যান্ড হেলথ কেয়ার ইনোভেশনসের গ্লোবাল নেতা মার্কের সাম্প্রতিক গবেষণায় প্রকাশিত হয়েছে যে এশিয়া-প্যাসিফিক (এপিএসি) অঞ্চলে এমআরএনএ প্রযুক্তি একটি “গেম-চেঞ্জার” হিসাবে দেখা হয়, যার 87% ভ্যাকসিন নির্মাতারা এর সম্ভাব্যতা স্বীকৃতি দেয়। শিল্প খেলোয়াড়রা এমআরএনএকে একটি মূল পদ্ধতি হিসাবে দেখেন ভবিষ্যত, উদ্ধৃতি এর স্বল্প বিকাশের সময়সীমা, টেম্পলেটেড উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং বিভিন্ন রোগ এবং বৈকল্পিকগুলিকে সম্বোধন করার ক্ষেত্রে নমনীয়তা। তদুপরি, জরিপ করা নির্মাতাদের 60০% এরও বেশি MR তিহ্যবাহী এবং কোষ-ভিত্তিক ভ্যাকসিন উত্পাদনের পাশাপাশি ক্ষমতা বাড়ানোর সময়, ভবিষ্যতে এমআরএনএ উত্পাদনের জন্য তাদের সুবিধাগুলি পুনরুদ্ধার এবং অনুকূল করার পরিকল্পনা করে।
- ভ্যাকসিনের বৈষম্যকে মোকাবেলা করা, প্রযুক্তিগত বিস্তারের চ্যালেঞ্জগুলি কাটিয়ে ওঠা এবং এমআরএনএ ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্সকে কার্যকরভাবে মোকাবেলা করার জন্য মোকাবেলা এবং স্থানীয় রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য কতটা সমালোচিত?
কোভিড -১৯ ছিল এমন এক অনুঘটক যা বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্য অ্যাক্সেসের সম্পূর্ণ বৈষম্যকে তুলে ধরেছিল, যেখানে উচ্চ-আয়ের দেশগুলি দ্রুত ভ্যাকসিনের সরবরাহ সুরক্ষিত করেছিল, যখন নিম্ন ও মধ্যম আয়ের দেশগুলি (এলএমআইসি) প্রায়শই অপেক্ষা করতে থাকে। তদ্ব্যতীত, কোভিড -19 মহামারী চলাকালীন, কাঁচামাল সরবরাহ, প্রযুক্তি স্থানান্তর এবং জ্ঞান ভাগাভাগি সীমাবদ্ধ ছিল, যার ফলে স্থানীয় উত্পাদনে বাধা সৃষ্টি হয়।
যখন ভ্যাকসিনগুলি সমানভাবে বিতরণ করা হয় না, তখন মহামারী/এন্ডেমিকগুলি দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে, দ্রুত পরিবর্তন করতে পারে এবং ধারণ করা আরও শক্ত হয়ে উঠতে পারে। এলএমআইসিগুলিতে, এটি অর্থনৈতিক পুনরুদ্ধারে বিলম্বের পাশাপাশি অসম্পূর্ণ স্বাস্থ্যসেবা বোঝার কারণ হতে পারে কারণ এলএমআইসিগুলি ওরেনের পর্যাপ্ত স্বাস্থ্য ব্যবস্থার অভাব রয়েছে। এলএমআইসিগুলিতে স্বাস্থ্য সুরক্ষা তৈরি করা গুরুত্বপূর্ণ, বিশেষত একটি আন্ডার-ভ্যাকসিনযুক্ত অঞ্চলে উদ্ভূত বৈকল্পিক হওয়ার ক্ষেত্রে, এটি কয়েক সপ্তাহের মধ্যে বিশ্বব্যাপী হুমকিতে পরিণত হতে পারে। এসেনবাল স্বাস্থ্য পণ্যগুলির জন্য বাহ্যিক উত্সগুলির উপর অতিরিক্ত নির্ভরতা মানে বৈশ্বিক সরবরাহ চেইনে সম্ভাব্য ভাঙ্গন মোকাবেলা করা।
অঞ্চল-অঞ্চলের সরবরাহ সরবরাহের প্রয়োজনের সাথে সামঞ্জস্য রেখে, মার্ক ২০২০ সাল থেকে ইউরোপ, চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র জুড়ে জীবন রক্ষাকারী চিকিত্সার জন্য ক্রমবর্ধমান চাহিদা মেটাতে তার জীবন বিজ্ঞান উত্পাদন পদচিহ্ন সম্প্রসারণে ২০২০ সাল থেকে ২ বিলিয়ন ডলারের বেশি বিনিয়োগ করেছে।
- স্বল্প ব্যয়, উচ্চ মানের ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্স অর্জনের জন্য প্রয়োজনীয় উন্নত এমআরএনএ প্রযুক্তি এবং সক্ষমতা অর্জনের জন্য গ্লোবাল এমআরএনএ প্রযুক্তি স্থানান্তর প্রোগ্রামটি কতটা তাৎপর্যপূর্ণ?
অনেক এলএমআইসি-র কাটিং-এজ বিজ্ঞান, একটি দক্ষ কর্মী এবং শিল্প স্কেল উত্পাদন পদ্ধতির অ্যাক্সেসের অভাব রয়েছে। প্রোগ্রামটি প্রযুক্তিগত জ্ঞান, প্রোটোকলগুলি এবং ব্লুপ্রিন্টগুলি উত্পাদন করে এই ফাঁকটি বন্ধ করতে সহায়তা করে। এটি একটি স্ব-দক্ষতার পদ্ধতিতে বিস্তৃত রোগের জন্য কার্যকর, স্বল্প ব্যয়বহুল ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্স উত্পাদন করতে সরঞ্জাম, জ্ঞান এবং স্বায়ত্তশাসন সরবরাহ করে। এর সাফল্য কীভাবে বিশ্বকে মহামারীগুলিতে প্রস্তুত করে এবং প্রতিক্রিয়া জানায় – আরও সুষ্ঠু, আরও টেকসই এবং আরও কার্যকরভাবে।
আমদানি বা অনুদানের উপর নির্ভর করার পরিবর্তে, এলএমআইসিগুলি তাদের নিজস্ব ভ্যাকসিনগুলি ডিজাইন, উত্পাদন এবং বিতরণ করতে পারে। এটি ডোজ প্রতি ব্যয় হ্রাস করে, সংকট চলাকালীন বিলম্বকে হ্রাস করে এবং স্থানীয় রোগের বোঝায় প্রতিক্রিয়াশীলতা উন্নত করে।
- ভবিষ্যতে প্রাদুর্ভাবকে ব্যর্থ করার জন্য স্থানীয় এমআরএনএ উত্পাদন ক্ষমতা সহ 15 এলএমআইসি ক্ষমতায়নের জন্য আফরিগেনের সেন্টার অফ এক্সিলেন্স অ্যান্ড ট্রেনিং ইনিশিয়েটিভসের জন্য মার্ক লাইফ সায়েন্সের সমর্থন কীভাবে? এই দেশগুলি কীভাবে সম্ভাব্য রোড ব্লকগুলি সনাক্ত করে এবং নিয়ন্ত্রক বাধাগুলি কাটিয়ে উঠতে পারে?
এমআরএনএ টেকনোলজি ট্রান্সফার প্রোগ্রামে আফরিগেন এবং মার্ক কেজিএ, ডারমস্টাড্ট, জার্মানির মধ্যে অংশীদারিত্ব প্রযুক্তি এবং জ্ঞান স্থানান্তরের মাধ্যমে এমআরএনএ ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্সের বিকাশ ও উত্পাদন ক্ষেত্রে আরও স্বাবলম্বী হওয়ার জন্য এলএমআইকে আরও স্বাবলম্বী হওয়ার জন্য শক্তিশালী করার জন্য শুরু করা হয়েছিল।
এমআরসি এমআরএনএ ভ্যাকসিন এবং থেরাপিউটিক্স উত্পাদন করতে এলএমআইসিগুলিতে সক্ষমতা তৈরির লক্ষ্যে আফরিগেনের সেন্টার অফ এক্সিলেন্স অ্যান্ড ট্রেনিং ইনিশিয়েটিভসকে সমর্থন করে। এমআরএনএ টেকনোলজি ট্রান্সফার প্রোগ্রাম, ওয়ার্ল্ড হেলথ অর্গানাইজেশন (ডাব্লুএইচও) এবং মেডিসিন পেটেন্ট পুল (এমপিপি) এর সহ-নেতৃত্বাধীন দক্ষিণ আফ্রিকার একটি কনসোর্টিয়াম একটি কেন্দ্রীয় সাইটে এমআরএনএ উত্পাদন প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা এবং বৈধকরণ এবং প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মটি অংশীদারদের কাছে স্থানান্তরিত করার উপর ভিত্তি করে।
আফ্রিগেন-ভিত্তিক এমআরএনএ ভ্যাকসিন টেক ট্রান্সফার প্রোগ্রামটি ক্লিনিকাল বিকাশ, জাতীয়/আঞ্চলিক বিপণনের অনুমোদন, এবং ডাব্লুএইচও প্রিক্যালিফিকেশন, এবং স্থানীয় এবং আঞ্চলিক ভ্যাকসিনের চাহিদা মেটাতে টেকসই সরবরাহের জন্য এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলি স্কেল এ এমআরএনএ ভ্যাকসিনগুলি উত্পাদন ও প্রকাশের অনুমতি দেওয়ার জন্য কীভাবে জানার পর্যাপ্ত স্থানান্তর সরবরাহ করবে।
- নিয়ন্ত্রক বাধা কীভাবে সম্বোধন করবেন?
এমপিপি থেকে বিশেষজ্ঞরা এই এমআরএনএ প্রযুক্তি স্থানান্তর প্রোগ্রামটি তদারকি করেন এবং নিয়ন্ত্রক পথের ম্যাপিং, স্টেকহোল্ডারদের ব্যস্ততা, নিয়ন্ত্রক ক্ষমতা বৃদ্ধি এবং প্রক্রিয়াটিকে বিশ্বব্যাপী দৃষ্টিকোণ থেকে প্রবাহিত করার ক্ষেত্রে সহায়তা সরবরাহ করেন। অন্যদিকে, মার্ক লাইফ সায়েন্স তার মান ব্যবস্থা, এমপ্রোভ প্রোগ্রামের মাধ্যমে নির্মাতাদের সমর্থন করে। মার্কের এমপ্রোভ প্রোগ্রামটি বিভিন্ন দেশে অণুগুলির জন্য নিয়ন্ত্রক ফাইলিং প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এটি নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে সহায়তা করার জন্য বিস্তৃত ডকুমেন্টেশন এবং মানের তথ্য সরবরাহ করে, যার ফলে ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য এবং জৈবপ্রযুক্তি সংক্রান্ত পদার্থের নিবন্ধকরণ এবং অনুমোদনের সুবিধার্থে।
- এমআরএনএ প্রযুক্তি স্থানান্তর এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি অনুকূলকরণের জন্য মার্কের পদ্ধতির বর্ণনা দিন? এই প্রোগ্রামের অধীনে ভ্যাকসিনগুলির স্থিতিশীলতা এবং কার্যকারিতা কীভাবে প্রদর্শিত হয়?
প্রোগ্রামে এলএমআইসিএস অংশীদারদের কাছে প্রসারিত আফ্রিগেনকে সমর্থন করার ক্ষেত্রে মার্ক একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এলএমআইসিতে এমআরএনএ উত্পাদন ক্ষমতা বাড়ানোর আমাদের প্রতিশ্রুতি তুলে ধরে, ডাব্লুএইচও উদ্যোগের আগে আফরিগেনের সাথে অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠা করেছে মার্ক। আমরা ট্যানজেনশিয়াল ফ্লো পরিস্রাবণ, বায়োবারডেন নিয়ন্ত্রণ, মিশ্রণ এবং একক-ব্যবহারের সমাবেশগুলির মতো মূল প্রক্রিয়া পদক্ষেপের জন্য প্রশিক্ষণ এবং কাস্টমাইজড ডিজাইনের মাধ্যমে সহায়তা সরবরাহ করি। এই প্রচেষ্টাগুলির লক্ষ্য এমআরএনএ পণ্যগুলির উন্নয়ন এবং প্রযুক্তিগত ব্যাচ উত্পাদন সহজতর করা, ভবিষ্যতে জিএমপি-কমপ্লায়েন্ট স্কেল-আপ ক্রিয়াকলাপের জন্য প্রক্রিয়াটি প্রস্তুত রয়েছে তা নিশ্চিত করা।
এমআরএনএ কোভিড -19 ভ্যাকসিন প্রার্থী আফ্রিভ্যাক 2121 (উহান) এই প্রোগ্রামটি থেকে তৈরি করা হয়েছিল 2022 সালে ডাব্লুএইচও/এমপিপি এমআরএনএ প্রযুক্তিগত স্থানান্তরের অধীনে উত্পাদিত হয়েছিল প্রোগ্রাম। আফ্রিভ্যাক 2121 এসএআরএস-কোভ -২ এর পৈত্রিক বি .১ স্ট্রেনের বিরুদ্ধে ইমিউনোজেনসিটি এবং কার্যকারিতার জন্য একটি হ্যামস্টার মডেলটিতে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। দুটি 5 μg ডোজে পরিচালিত, এটি বাণিজ্যিক এমআরএনএ ভ্যাকসিন এমআরএনএ -1273 (স্পাইকভ্যাক্স, মোডানা) এর সাথে তুলনীয় একটি প্রতিরক্ষামূলক প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করেছে। অতিরিক্তভাবে, আফ্রিভ্যাক 2121 প্ররোচিত শক্তিশালী হিউমোরাল ইমিউন প্রতিক্রিয়া এবং কার্যকরভাবে ভাইরাল চ্যালেঞ্জগুলি থেকে সুরক্ষিত হ্যামস্টারগুলিকে।
- সিঙ্গাপুর কীভাবে আফ্রিগেনের সাথে মার্কের প্রযুক্তি স্থানান্তর প্রোগ্রামে মূল্য যুক্ত করে এবং একটি সংহত প্রশিক্ষণ এবং দক্ষতা বিকাশ কেন্দ্র হিসাবে পরিবেশন করে?
সিঙ্গাপুরে এগারোটি এম ল্যাব ™ সহযোগী কেন্দ্রগুলির মধ্যে একটি রয়েছে যা ফার্মাসুবকাল এবং বায়োফর্মাসেবাল নির্মাতাদের ধারণাগুলি অন্বেষণ করতে, উদ্ভাবনী কৌশলগুলি শিখতে এবং আমাদের বিজ্ঞানী এবং প্রকৌশলীদের সাথে পাশাপাশি সমালোচনামূলক প্রক্রিয়া বিকাশ এবং উত্পাদন চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করার জন্য পাশাপাশি কাজ করার অনুমতি দেয়। এম ল্যাব ™ হ’ল একটি নন জিএমপি ল্যাব যা সমস্ত থেরাপিউটিক প্রকারের নির্মাতাদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, আপনার উত্পাদন লাইনে প্রভাবিত না করে আমাদের সুবিধায় সমস্যা সমাধান এবং পরীক্ষার জন্য নমনীয়তা সরবরাহ করে।
এই বছরের শুরুর দিকে সিঙ্গাপুরে বিশেষত এমআরএনএ টেক ট্রান্সফার প্রোগ্রাম স্টেকহোল্ডারদের জন্য তৈরি করা “ফাউন্ডবোনাল প্রশিক্ষণ” বিশেষভাবে তৈরি হয়েছিল। আমরা ডাব্লুএইচও এমআরএনএ প্রযুক্তি স্থানান্তর কর্মসূচির 5 টি বিশ্বব্যাপী অংশীদারদের 14 জন অংশগ্রহণকারীদের হোস্ট করেছি এবং উদ্দেশ্যটি ছিল এমআরএনএ উত্পাদনতে ব্যবহৃত মূল প্রযুক্তিগুলির উপর ব্যাপক প্রযুক্তিগত প্রশিক্ষণ প্রদান, আফ্রিগেন (এমআরএনএ প্রযুক্তি বিকাশ এবং স্থানান্তর কেন্দ্রের জন্য কেন্দ্র), সিঙ্গল ফ্লো ফিল্ট্রাবোন, ট্যাঙ্গেনবাল ফ্লো ফিল্ট্র্যাবোন, ক্রোমাটাইগ্রাফি, ক্রোমোটারোগ্রাফি সহ সাইটে অন সাইটটিতে প্রক্রিয়া প্রযুক্তি স্থানান্তরকে পরিপূরক করা।
কর্মশক্তি সক্ষমতা বিকাশের জন্য মার্কের প্রতিশ্রুতির অংশ হিসাবে, এই প্রশিক্ষণটি প্রোগ্রামের একটি ব্যবধানকে সম্বোধন করেছে। আরও, আমরা প্রোগ্রামটির আরও বিশ্বব্যাপী অংশীদারদের হোস্ট করার জন্য আমাদের মোলশিমের এম ল্যাব in এ এই বছর কিউ 4 -তে প্রশিক্ষণের দ্বিতীয় অধিবেশন আয়োজনের সম্ভাবনাটি অনুসন্ধান করছি।
- কীভাবে মার্ক লাইফ সায়েন্স এপিএসি -তে জনস্বাস্থ্য সংস্থাগুলিকে সমালোচনামূলক স্বাস্থ্যসেবা মানকে এগিয়ে নেওয়ার প্রচেষ্টায় সহায়তা করে? কীভাবে মার্ক জনস্বাস্থ্য যত্নের উপকারের জন্য তার বায়োপ্রসেসিং ক্ষমতাগুলি অনুকূল করতে চান?
মার্কের লাইফ সায়েন্স বিজনেস উচ্চমানের কাঁচামাল এবং ভ্যাকসিন, থেরাপি এবং ডায়াগনস্টিকগুলিতে ব্যবহৃত উন্নত বায়োপ্রসেসিং প্রযুক্তি সরবরাহ করে এপিএসি জুড়ে জনস্বাস্থ্য সংস্থাগুলিকে সমর্থন করে। আঞ্চলিক স্বাস্থ্যের চাহিদা মোকাবেলায় উন্নয়ন এবং শিক্ষার্থীদের গুণমান এবং সুরক্ষা মানকে ত্বরান্বিত করতে সহায়তা করে আমরা সরকারী সংস্থা এবং সরকারী প্রতিষ্ঠানের সাথে সহযোগিতা করি।
নির্ভরযোগ্য সরবরাহের মাধ্যমে জনস্বাস্থ্যকে শক্তিশালী করার জন্য, মার্ক একক-ব্যবহার, পরিস্রাবণ এবং উজানের প্রক্রিয়াজাতকরণ সমাধানগুলি সরবরাহ করতে আমেরিকা, ইউরোপ এবং এশিয়া জুড়ে তার বিশ্ব উত্পাদন নেটওয়ার্ককে উপার্জন করে। এশিয়াতে, আমাদের পদচিহ্নগুলি চীন, চীন এবং দক্ষিণ কোরিয়ার ডেইজিয়নে নির্মাণাধীন একটি নতুন সাইট অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা একক-ব্যবহারের উত্পাদন এবং উজানের সেল সংস্কৃতি মিডিয়া ক্ষমতা রাখে। এই বিনিয়োগগুলি ক্ষমতা প্রসারিত করে, অপ্রয়োজনীয়তা যুক্ত করে এবং দক্ষতা এবং সরবরাহের স্থিতিস্থাপকতা বাড়ানোর জন্য উন্নত অটোমেশন প্রবর্তন করে।