নীতিশাস্ত্র অনুমোদন
এই অধ্যয়নটি মানব অংশগ্রহণকারীদের জড়িত গবেষণার জন্য সমস্ত প্রাসঙ্গিক নৈতিক বিধিবিধানের সাথে মেনে চলে এবং হেলসিঙ্কির ঘোষণাপত্র দ্বারা নির্ধারিত মানদণ্ড অনুসারে পরিচালিত হয়েছিল। ইউকেবিবি সমীক্ষা জাতীয় গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল (জুন 17, 2011 (রেস রেফারেন্স11 /এনডাব্লু/0382) এবং 10 মে, 2016 এ প্রসারিত হয়েছিল (রেস রেফারেন্স16 /এনডাব্লু/0274))। পিএমবিবি অধ্যয়নের অংশ হিসাবে বৈদ্যুতিন স্বাস্থ্য রেকর্ড থেকে প্রাপ্ত বায়োস্পেসিমেনস, জেনেটিক ডেটা এবং ডেটা সংগ্রহ, সঞ্চয় এবং বিশ্লেষণগুলি পেনসিলভেনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের আইআরবি প্রোটোকল #813913 এর অধীনে অনুমোদিত হয়েছে। ইউকেবিবি এবং পিএমবিবি কোহর্টস থেকে অংশগ্রহণকারীরা তাদের নমুনা এবং চিকিত্সা গবেষণার উদ্দেশ্যে ডেটা ব্যবহারের অনুমতি দেওয়ার জন্য লিখিত অবহিত সম্মতি প্রদান করেছিলেন। এই নির্দিষ্ট গবেষণার জন্য এই বায়োব্যাঙ্কগুলি থেকে ডি-সনাক্তকারী ডেটা ব্যবহার বিদ্যমান অনুমোদনের আওতায় এসেছিল। সমস্ত ডেটা প্রাসঙ্গিক ডেটা সুরক্ষা এবং গোপনীয়তা বিধি অনুসারে পরিচালিত হয়েছিল। বিদ্যমান অনুমোদিত ডেটাসেটগুলির এই নির্দিষ্ট বিশ্লেষণের জন্য কোনও অতিরিক্ত নৈতিক অনুমোদনের প্রয়োজন ছিল না। এই গবেষণাটি এপিডেমিওলজি (স্ট্রোব) বিবৃতিতে পর্যবেক্ষণমূলক স্টাডিজের প্রতিবেদনকে শক্তিশালী করার প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে।
অধ্যয়নের জনসংখ্যা
ইউকেবিবি হ’ল একটি বৃহত সম্ভাব্য পর্যবেক্ষণমূলক সমীক্ষা যা ২০০ 2006 থেকে ২০১০ সালের মধ্যে যুক্তরাজ্য জুড়ে ২২ টি কেন্দ্র থেকে ৫০০,০০০ এরও বেশি প্রাপ্তবয়স্কদের নিয়োগ করেছিল। ৪০-–৯ বছর বয়সী অংশগ্রহণকারীরা ভর্তি হয়েছিল এবং পরবর্তী স্বাস্থ্য ইভেন্টের জন্য অনুসরণ করা হয়েছে। ইউকেবিবি জিনোটাইপিং এবং বায়োমারকার বিশ্লেষণের জন্য জৈবিক নমুনাগুলির পাশাপাশি ডেমোগ্রাফিক, জীবনযাত্রার কারণ এবং শারীরিক পরিমাপ সহ বিস্তৃত বেসলাইন ডেটা সংগ্রহ করেছে। বর্তমান অধ্যয়নের জন্য, আমরা ইউরোপীয় বংশোদ্ভূত মহিলাদের অন্তর্ভুক্ত করেছি যাদের কমপক্ষে একটি জীবিত জন্ম এবং জেনেটিক ডেটা উপলব্ধ ছিল। ইউকেবিবি অধ্যয়নের সম্পূর্ণ প্রোটোকল প্রকাশ্যে রেফারেন্সের জন্য উপলব্ধ33।
পিএমবিবি সমীক্ষা (অর্থাত্ একটি বৃহত আকারের একাডেমিক মেডিকেল বায়োব্যাঙ্ক) বহিরাগত রোগীদের সেটিংস থেকে নির্বিঘ্নে অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগ করে। এই অংশগ্রহণকারীরা তাদের বৈদ্যুতিন স্বাস্থ্য রেকর্ড ডেটাতে অ্যাক্সেস সরবরাহ করেছে এবং জিনোমিক এবং বায়োমারকার ডেটা উত্পন্ন করেছে34। 2020 সালের জুলাই পর্যন্ত সমস্ত আন্তর্জাতিক শ্রেণিবিন্যাস (আইসিডি) -9 এবং আইসিডি -10 ডায়াগনস্টিক কোড, ক্লিনিকাল ইমেজিং এবং পরীক্ষাগার পরিমাপগুলি বৈদ্যুতিন স্বাস্থ্য রেকর্ড থেকে নেওয়া হয়েছিল। এই অধ্যয়নের অন্তর্নিহিত কর্মপ্রবাহগুলি পরিপূরক ডুমুরগুলিতে চিত্রিত করা হয়েছে। 1 এবং 2।
গর্ভাবস্থা এবং কমরেবিডিটির হাইপারটেনসিভ ডিসঅর্ডার
ইউকেবিবি সমীক্ষায়, মহিলা অংশগ্রহণকারীরা একটি বেসলাইন জরিপের সময় প্যারিটি সহ তাদের প্রজনন ইতিহাস সম্পর্কে বিশদ সরবরাহ করেছিলেন। এইচডিপিকে গর্ভকালীন হাইপারটেনশন, প্রিক্ল্যাম্পসিয়া, এক্ল্যাম্পসিয়া বা সুপারিম্পোজড প্রিক্ল্যাম্পসিয়া হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। এই পরিচয়টি তালিকাভুক্তিতে স্ব-প্রতিবেদনের উপর ভিত্তি করে বা প্রাথমিক যত্ন বা হাসপাতালের রেকর্ডগুলি থেকে প্রাপ্ত সম্পর্কিত আইসিডি কোডগুলির উপর ভিত্তি করে ছিল (পরিপূরক সারণী 14)। একইভাবে, পিএমবিবি সমীক্ষায়, এইচডিপি প্রাসঙ্গিক আইসিডি কোডগুলি ব্যবহার করে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল।
এইচডিপি-পিআরএস অনুসারে এইচডিপি ঝুঁকির মূল্যায়ন করার জন্য, প্রথম গর্ভাবস্থায় বয়স এবং গর্ভাবস্থার আগে এইচডিপির জন্য উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ একটি রোগের উপস্থিতি কোভারিয়েট হিসাবে নির্বাচিত হয়েছিল, এইচডিপিতে উচ্চ-ঝুঁকির কারণগুলির জন্য ক্লিনিকাল গাইডলাইনগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ35,36। এই নির্দেশিকা অনুসারে, উচ্চ এইচডিপি-ঝুঁকিযুক্ত রোগগুলির মধ্যে হাইপারটেনশন, ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং ডিসলিপিডেমিয়া অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। গর্ভাবস্থার আগে একটি উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ এইচডিপি রোগের উপস্থিতি প্রতিটি রোগের জন্য প্রাসঙ্গিক আইসিডি কোডগুলির সাথে স্ব-প্রতিবেদন বা নির্ণয়ের দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল (পরিপূরক সারণী 15) যা প্রথম জীবিত জন্মের আগে ঘটেছিল।
কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল
ঘটনা এএসসিভিডি এবং এইচডিপি-পিআরএসের সাথে এর সংযোগ বিশ্লেষণ করার জন্য, জন্মগত হার্ট ডিজিজের সাথে অংশগ্রহণকারীদের জন্মগত হৃদরোগ এবং সিভি ফলাফলের মধ্যে সম্ভাব্য সংযোগ দূর করতে বাদ দেওয়া হয়েছিল (পরিপূরক পদ্ধতি প্রাসঙ্গিক ডায়াগনোসিস কোড রয়েছে)। হাইপারটেনশন, ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং ডিসলিপিডেমিয়া সহ প্রচলিত বিপাকীয় কমরেবিডিটিগুলি কোভেরিয়েটগুলি সামঞ্জস্য করার জন্য ব্যবহৃত হত এবং তালিকাভুক্তিতে স্ব-প্রতিবেদন করে বা আইসিডি কোডগুলি দ্বারা নির্ধারিত ছিল, যেমন বর্ণিত হয়েছে পরিপূরক পদ্ধতি।
ঘটনা এএসসিভিডিকে করোনারি ধমনী রোগ, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, ইস্কেমিক স্ট্রোক, পেরিফেরিয়াল আর্টারি ডিজিজ বা সিভিডি ছাড়াই অংশগ্রহণকারীদের তালিকাভুক্তির পরে অর্টিক অ্যানিউরিজম নির্ণয়ের হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। এছাড়াও, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনটি ইউকেবিবি ডেটা ব্যবহার করে অ্যালগরিদমিকভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। প্রতিটি নতুন-শুরু এএসসিভিডি বিবেচনা করার জন্য, তালিকাভুক্তিতে প্রাইসিসিস্টিং রোগের অংশগ্রহণকারীদের বিশ্লেষণ থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল। উদাহরণস্বরূপ, তালিকাভুক্তিতে প্রাইসিস্টিং করোনারি ধমনী রোগের অংশগ্রহণকারীদের নতুন-সূত্রপাত করোনারি ধমনী রোগের বিশ্লেষণ থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল, যা নিশ্চিত করেছিল যে পুনরাবৃত্ত করোনারি ধমনী রোগটি ভুলভাবে নতুন-শুরু করোনারি ধমনী রোগ হিসাবে গণ্য করা হয়নি।
ভেরিয়েবল
ইউকেবিবি সমীক্ষায় তালিকাভুক্তি প্রক্রিয়া চলাকালীন, অংশগ্রহণকারীরা তাদের সোসিয়োডেমোগ্রাফিক বৈশিষ্ট্য, স্বাস্থ্য/চিকিত্সা ইতিহাস এবং জীবনধারা/পরিবেশগত কারণগুলি একটি স্ব-প্রশাসিত টাচস্ক্রিন প্রশ্নাবলীর মাধ্যমে এবং ব্যক্তিগত বেসলাইন সাক্ষাত্কারের মাধ্যমে তথ্য সরবরাহ করেছিলেন।
এএএচএ অনুসারে, চারটি কারণ প্রাথমিকভাবে জীবনযাত্রার আচরণগুলি সংজ্ঞায়িত করে; এর মধ্যে রয়েছে ধূমপানের বর্তমান অবস্থা, স্থূলত্ব, শারীরিক ক্রিয়াকলাপ এবং খাদ্যাভাস37,38। ধূমপানের স্থিতি বর্তমান ধূমপায়ী বা ধূমপায়ী হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল। স্থূলত্বকে বিএমআই ≥ 30 কেজি/মি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল2 ওয়ার্ল্ড হেলথ অর্গানাইজেশন আন্তর্জাতিক শ্রেণিবিন্যাস অনুসারে। শারীরিক ক্রিয়াকলাপের ক্ষেত্রে, অংশগ্রহণকারীদের যদি মাঝারি বা জোরালো ক্রিয়াকলাপের প্রতি সপ্তাহে পাঁচ দিনের বেশি রিপোর্ট করে তবে স্বাস্থ্যকর জীবনযাত্রা হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল। সিভি স্বাস্থ্যের জন্য ডায়েটরি অগ্রাধিকারগুলির বিষয়ে সুপারিশগুলির পরে খাওয়ার অভ্যাসগুলি সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল, যা সাধারণ খাদ্যতালিকা উপাদানগুলিকে ফল, শাকসব্জী, পুরো শস্য, মাছ, দুগ্ধ, পরিশোধিত শস্য, প্রক্রিয়াজাত মাংস এবং অপ্রকাশিত মাংস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করেছিল। খাবারের ফ্রিকোয়েন্সি প্রশ্নাবলী ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হিসাবে, যদি অংশগ্রহণকারীরা সিভি স্বাস্থ্যের জন্য কমপক্ষে অর্ধেক ডায়েটরি সুপারিশ মেনে চলেন তবে খাওয়ার অভ্যাসগুলি স্বাস্থ্যকর বলে বিবেচিত হত39। সম্মিলিতভাবে, লাইফস্টাইল আচরণগুলি তিনটি গ্রুপে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল – অস্বাভাবিক (0-1 স্বাস্থ্যকর জীবনধারা ফ্যাক্টর)40মধ্যবর্তী (2 স্বাস্থ্যকর জীবনযাত্রার কারণগুলি), এবং অনুকূল (≥ 3 স্বাস্থ্যকর জীবনযাত্রার কারণগুলি)। জীবনযাত্রার আচরণগুলিতে বিবেচিত ভেরিয়েবলগুলির আরও বিশদ বিবরণ এবং সংজ্ঞা পাওয়া যায় পরিপূরক পদ্ধতি।
আইডিএফ sens কমত্য প্রতিবেদন থেকে মানদণ্ডের ভিত্তিতে মেটসের পাঁচটি উপাদান উপস্থিতি অনুসারে বিপাকীয় স্বাস্থ্যের অবস্থা চিহ্নিত করা হয়েছিল41। বিপাকীয় স্বাস্থ্যের স্থিতি তিনটি গ্রুপে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়েছিল – আদর্শ (0-1 মেটস ফ্যাক্টর), মধ্যবর্তী (2–3 মেটস ফ্যাক্টর) এবং দরিদ্র (≥ 4 মেটস ফ্যাক্টর)। এমইটিএসে বিবেচিত ভেরিয়েবলগুলির বিশদ বিবরণ এবং সংজ্ঞা পরিপূরক সারণী 16 এবং এ পাওয়া যাবে পরিপূরক পদ্ধতি।
পিএমবিবি কোহোর্টে ধূমপানের স্থিতি এবং স্থূলত্ব (বিএমআই ≥ 30) প্রতিলিপি বিশ্লেষণের জন্য ভেরিয়েবল হিসাবে সীমাবদ্ধভাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।
জিনোটাইপ ডেটা মান নিয়ন্ত্রণ এবং অনুমান
জিনোটাইপিং এবং কোয়ালিটি কন্ট্রোল (কিউসি) পদ্ধতি এবং অভিশাপ স্ট্যান্ডার্ড অনুশীলনগুলি অনুসরণ করে এবং একটি কোহোর্ট জিনোটাইপিং প্ল্যাটফর্ম জুটি ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়েছিল। আরও বিশদ সরবরাহ করা হয় পরিপূরক পদ্ধতি।
ইউকে বায়োব্যাঙ্ক
ইউকেবিবি নমুনাগুলি (সংস্করণ 3; মার্চ 2018) 800,000 এরও বেশি এসএনপি -র জন্য অ্যাফাইমেট্রিক্স ইউকে বিলিভ অ্যাক্সিয়াম অ্যারে বা অ্যাফাইমেট্রিক্স ইউকেবিবি অ্যাক্সিয়াম অ্যারে ব্যবহার করে জিনোটাইপ করা হয়েছিল। কিউসি এবং অভিশাপের পরে, 164,500 ইউরোপীয় (হোয়াইট ব্রিটিশ) মহিলা অংশগ্রহণকারীদের বৈধতা জেনেটিক বিশ্লেষণের জন্য যোগ্য বলে প্রমাণিত হয়েছিল।
পেন মেডিসিন বায়োব্যাঙ্ক
পিএমবিবি ডেটাগুলিতে 43,623 টি নমুনা রয়েছে যা জিএসএ জিনোটাইপিং অ্যারে ব্যবহার করে জিনোটাইপযুক্ত ছিল। বাদ দেওয়ার পরে, ইউরোপীয় (অ-হিস্পানিক হোয়াইট) পূর্বসূরীদের সাথে 982 পারাস মহিলা অংশগ্রহণকারী এবং আফ্রিকান আমেরিকান (অ-হিস্পানিক কালো) বংশধরদের সাথে 1019 পারাস মহিলা অংশগ্রহণকারীদের প্রতিলিপি বিশ্লেষণের জন্য যোগ্য বলে মনে করা হয়েছিল।
পলিজেনিক ঝুঁকি স্কোর
এইচডিপি-পিআরএস ফিনজেন কনসোর্টিয়াম (ডেটা ফ্রিজ আর 8 ভি 4) থেকে একটি বৃহত আকারের এইচডিপি জিডাব্লুএএস (13,071 কেস এবং 177,808 নিয়ন্ত্রণ) এর সংক্ষিপ্ত পরিসংখ্যান ব্যবহার করে উত্পন্ন হয়েছিল42। বেয়েসিয়ান পলিজেনিক পূর্বাভাস পদ্ধতি পিআরএস-সিএস ব্যবহার করে পিআরএস গণনা করা হয়েছিল43। স্বতন্ত্র পিআরএসগুলি -স্কোর কমান্ডটি ব্যবহার করে প্লিংক সংস্করণ 1.90 প্রয়োগ করে নির্ধারিত হয়েছিল এবং বিটা সহগ থেকে ঝুঁকির অ্যালিলের ওজনযুক্ত যোগ হিসাবে গণনা করা হয়েছিল44। পিআরএস বিশ্লেষণের বিশদটি বর্ণিত হয়েছে পরিপূরক পদ্ধতি।
পরিসংখ্যান বিশ্লেষণ
ডেমোগ্রাফিক এবং ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি গড় ± এসডি বা সংখ্যা (শতাংশ) হিসাবে উপস্থাপিত হয়। অবিচ্ছিন্ন ভেরিয়েবলগুলি শিক্ষার্থীদের ব্যবহার করে তুলনা করা হয়েছিল টি পরীক্ষা, একমুখী আনোভা, বা মান-হুইটনি ইউ পরীক্ষা, যথাযথ হিসাবে। শ্রেণিবদ্ধ ভেরিয়েবলগুলি যথাযথ হিসাবে চি-স্কোয়ার পরীক্ষা বা ফিশারের সঠিক পরীক্ষা ব্যবহার করে তুলনা করা হয়েছিল।
এইচডিপি-পিআরএস অনুসারে এইচডিপির ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য, আমরা এইচডিপি-পিআরএস এবং এইচডিপির মধ্যে সংযোগটি মূল্যায়নের জন্য একটি মাল্টিভারিয়েট লজিস্টিক রিগ্রেশন মডেল ব্যবহার করেছি। আমরা প্রথম লাইভ জন্মের জন্য বয়সের জন্য সামঞ্জস্য করার পরে ওআর এবং 95% সিআই গণনা করেছি, বিএমআই, ধূমপানের স্থিতি, পূর্বসূরীর প্রথম দশটি পিসি এবং মাল্টিভারিয়েট লজিস্টিক রিগ্রেশন মডেলটিতে জিনোটাইপিং অ্যারে টাইপ।
প্রাথমিক বিশ্লেষণে, এইচডিপি-পিআরএস এবং নতুন-সূচনা সিভি ফলাফলের মধ্যে সংযোগটি মাল্টিভারিয়েট কক্স রিগ্রেশন বিশ্লেষণ ব্যবহার করে পরীক্ষা করা হয়েছিল। এইচডিপি, প্রথম লাইভ জন্মের বয়স, বিএমআই, ধূমপানের স্থিতি, বংশের প্রথম দশটি পিসি এবং এইচআর এবং 95% সিআই গণনা করার জন্য জিনোটাইপ অ্যারের ইতিহাসের জন্য সামঞ্জস্য করা হয়েছিল। এইচডিপির জন্য পিআরএসএসের ওআরএস এবং এইচআরএস প্রতি এসডি প্রতি রিপোর্ট করা পরিমাণগত ভেরিয়েবল হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল, এবং শ্রেণিবদ্ধ ভেরিয়েবলগুলি নিম্নরূপে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল: নিম্ন (<20%), মধ্যবর্তী (20-80%), উচ্চ (80-99%) এবং খুব উচ্চ (> 99%)। পরবর্তীকালে, আমরা জেনেটিক ঝুঁকি, জীবনধারা এবং এমইটিএস স্ট্যাটাসের মধ্যে ইন্টারপ্লে তদন্ত করতে যৌথ সমিতি বিশ্লেষণ পরিচালনা করেছি। এছাড়াও, আমরা এএসসিভিডি সাব টাইপগুলির উপর ভিত্তি করে সংবেদনশীলতা বিশ্লেষণগুলি সম্পাদন করেছি।
প্রতিলিপি বিশ্লেষণের জন্য, বিভিন্ন জেনেটিক ঝুঁকি গোষ্ঠীগুলিতে অনুকূল জীবনধারা বজায় রাখার প্রভাবটি একটি স্বতন্ত্র পিএমবিবি কোহোর্টে চি-স্কোয়ার পরীক্ষা এবং কক্স রিগ্রেশন বিশ্লেষণ ব্যবহার করে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। পিএমবিবি কোহোর্টে ২০০১ সালের পারাসযুক্ত মহিলাদের মধ্যে, নতুন-শুরু এএসসিভিডি-র মামলাগুলি খুব কম ছিল, তবে শর্তসাপেক্ষ কক্স রিগ্রেশন বিশ্লেষণ ঘটনা হাইপারটেনশনের জন্য জীবনযাত্রার পরিবর্তনশীল হিসাবে ধূমপানের অবস্থা এবং স্থূলত্ব (বিএমআই ≥ 30) বিবেচনা করে সম্ভব ছিল।
সমস্ত পরিসংখ্যান পরীক্ষা দ্বি-পার্শ্বযুক্ত ছিল এবং পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য সেট করা হয়েছিল পি<0.05। সমস্ত পরিসংখ্যান বিশ্লেষণগুলি আর পরিসংখ্যানগত সফ্টওয়্যার (সংস্করণ 4.1.0; আর ফাউন্ডেশন ফর স্ট্যাটিস্টিকাল কম্পিউটিং, ভিয়েনা, অস্ট্রিয়া) এবং প্লিংক সংস্করণ 1.90 ব্যবহার করে পরিচালিত হয়েছিল44। পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণের বিশদগুলি বর্ণিত হয়েছে পরিপূরক পদ্ধতি।
সংক্ষিপ্তসার প্রতিবেদন
গবেষণা নকশা সম্পর্কিত আরও তথ্য এই নিবন্ধের সাথে যুক্ত প্রকৃতি পোর্টফোলিও রিপোর্টিং সংক্ষিপ্তসারটিতে উপলব্ধ।
